产经
网曝疫苗装瓶,股价暴涨,这家民营疫苗公司到底什么来头?
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主营业务几乎零收入,市值 20 亿美金,康希诺研发着重两个关键:疫苗特性和量产问题,既要一针见效,也能大规模生产。 记者丨韩璐 编辑丨陈晓平 3 月第一周,一张 " 重组新型冠状病毒疫苗 " 的装瓶图流传开来,称研制单位是军事科学院军事医学研究院以及康希诺生物。 消息流出后,康希诺股价大涨,市值一度攀升至 218 亿港币。该公司随即公告,表示新冠病毒候选疫苗仍处于临床前研究阶段,否认疫苗装瓶,也未就与军科院合作予以置评。 其实,两家确实在 2014 年合作研制亚洲首款埃博拉疫苗,这给外界留下再续前缘的遐想空间。 资本市场的嗅觉格外灵敏,新冠疫情后,康希诺股价连续走高,即便回调后,市值依然在 20 亿美元左右,然而,财务表现乏善可陈,年亏损过亿。 那么,这家传说中的疫苗企业,究竟什么来头? 1 疫苗老兵 康希诺的缘起,来自一场家庭聚会。 " 几杯啤酒下肚(当然可能不只几杯),我们这群在国外疫苗企业从事多年研发和管理工作的中国人,不知不觉又聊起了那些令人惊讶的差距,那些中国与北美在疫苗产品工艺、质量方面的巨大差距,而这些感受随着那段时间我们频繁回国考察而体会的愈发深刻。" 2019 年公司 IPO,创始人宇学峰在招股书的开篇解释创业原因。彼时,他任职赛诺菲巴斯德全球疫苗开发总监,回国调研时,发现中国疫苗行业的不足,便于 2009 年回国创立 " 康希诺 ",取意健康、希望、承诺,专攻疫苗研发。
![]() 一道归国的,还有赛诺菲巴斯德的高级科学家朱涛、ChinaBio LLC 总经理邱东旭以及在 Endo Pharmaceuticals PLC 任质量总监的毛慧华,在其后十年间,又相继引入阿斯利康、惠氏(现为辉瑞)等药企内主攻疫苗的科学家,集合了疫苗业内一流的华人资源。
从人口结构看,中国本应是全球最大的疫苗生产与销售国,然而,10 年前,受制于医疗体系以及审评审批制度,国内疫苗产品,一直没能演绎鲜亮的商业故事,专攻疫苗方向的新创药企也是寥寥,宇学峰用 " 无知者无畏 " 形容创始团队的选择。 疫苗行业高门槛、高投入,且寡头效应明显。 在研发投入上,新型疫苗比肩创新药,据 2010-2017 年统计数据,国际上一款疫苗的标准投入是 10 年、10 亿美金,且中间失败风险高,百万元计的资金未必会有回报。作为生物制品,产业化难度也高,表现在毒株获取和转化、规模化生产的工艺,以及高于药品的监管要求等。 行业集中度也非常高,经过多轮兼并整合后,葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东和辉瑞四大巨头几乎包揽所有重要的疫苗产品,占据全球近 80% 的销售额。
![]() 而康希诺的机会在于,疫苗盈利能力强,成熟市场的利润率水平可达 30% 左右,与创新药相当,且中国机会巨大。
按人均疫苗消费,美国约为 36 美元 / 年,中国只有 2.9 美元 / 年,只有美国的 8%;按照疫苗产值 /GDP 的比值,欧美日等成熟市场均达万 5~ 万 6,中国仅万 3,即便不论高增长的 GDP,疫苗产业总量也有约 1 倍的提升空间。 据统计,2017 年,中国的疫苗市场总规模为 253 亿元人民币,预计 2030 年将达到 1009 亿元人民币,年均复合增长率达 11.2%。如能在中国扎根,就有可能打破寡头疫苗垄断。 2 一战成名 康希诺一战成名,靠的是一款埃博拉疫苗。 这本不在康希诺的产品计划中。2014 年,埃博拉病毒爆发,军事医学科学院生物工程研究所研究埃博拉疫苗多年,选定彼时拥有国内唯一腺病毒载体平台的康希诺,作为疫苗产业转化机构,共同研制重组埃博拉疫苗,并在次年,联合组队前往非洲进行临床试验。 2017 年 10 月,该疫苗的新药注册申请获批,成为全球第三、亚洲首款埃博拉疫苗。 从研发上看,疫苗研发本是一个复杂的过程,涉及基因组技术的探究直到新抗原的设计。 研发时间长,加之概念实证评估、攻毒研究及免疫性研究以及多项临床试验,过程可能要延续十年以上。即便研制成功,疫苗的生产亦是一项复杂的过程,需时 6-12 个月。 康希诺成熟的腺病毒疫苗技术却帮上大忙,简单说,这种技术是以病毒作为载体,将保护性抗原基因重组到病毒基因组中,使用能表达保护性抗原基因的重组病毒,制成疫苗。 短短三年内,就将埃博拉疫苗从概念转换成了产品。与默克、强生的产品相比,康希诺埃博拉疫苗采用的冻干剂型,稳定性更好且无需超低温存储。 业内有了第一次出色亮相,2017 年,康希诺完成新一轮 4.5 亿元融资,累计融资总规模达到 10 亿元,投资方包括歌斐资产、启明创投、礼来亚洲基金、达晨创投等;2019 年初,作为未盈利生物技术公司登陆港交所,上市 5 天累计涨幅 83%,成为一家独角兽公司。 只是,股价飘红,财务基本面却未有起色。 康希诺现有产品管线包含 15 种在研疫苗,涵盖了脑膜炎、肺炎、结核病、埃博拉、百白破等 12 个疾病领域,其中脑膜炎球菌结合疫苗(MCV)组合四价 MCV(MCV4)和双价 MCV(MCV2)已接近商业化,却无一产品产生收入。
![]() 来源:康希诺官网
2018 年的主营业务收入为 113 万元,主要通过向第三方提供研发服务获得。 即便名声不小的埃博拉疫苗,由于局限在全球库存及应急用途市场,商业化价值也非常有限,每年仅 200 万元人民币左右。 相对微薄的收入,2018 年,康希诺投入的研发费用则高达 1.13 亿元,平均一天的研发投入高达 30 万元,当年亏损 1.38 亿元。 这种状况在 2019 年未有明显好转,上半年主营业务未产生收入,亏损则将近 7000 万元,核心产品均未商业化。 3 围剿新冠 新冠疫情爆发后,疫苗万众期待。 生物技术外包企业金斯瑞相关人士告诉《21CBR》记者,春节期间,国内外疫苗企业均向其采购抗体、基因合成等疫苗研发产品。 据公开信息,包括康希诺在内仅国内入场的机构与企业就超过 20 家,为保证成功率,多条技术路线并进,共有 5 个方向:灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗。 疫情发生后,天津科技部门紧急启动 " 新型冠状病毒感染应急防治科技重大专项 ",其中由康希诺生物牵头负责 " 新型冠状病毒疫苗研发 ",与有关科研机构合作,开展腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗研制,前者便是此前研发埃博拉疫苗的基础平台,后者则作为另一个备选研究方向,以此提高成功率。 2 月中旬,宇学峰专程前往日内瓦,参加世界卫生组织举办的 " 新冠病毒全球研究与创新论坛 ",谈及康希诺研发疫苗着重两个关键:疫苗特性和量产问题。 作为紧急传染病,最理想效果是一针见效而不是多次接种,疫苗研发要考虑大规模生产是否有技术瓶颈。
![]() 康希诺创始人宇学峰 来源:新华网
" 尽管我们从 MERS 和 SARS 中积累了经验,但当前关注的病毒是一种新型病毒,缺乏全面认识,应该谨慎地进入 1 期临床试验,在确保疫苗安全性的基础上,才能入下一个阶段的临床研究,这是专家小组达成的一种共识。我们与科学界合作,随着基础研究的发展,应该能达成目标,但这需要时间。" 宇学峰表示,疫苗开发不是一朝一夕,尽管现有技术平台可加速新冠疫苗的开发,但应用到人体之前,还要解决一些问题,比如合适的动物模型,如何测量疫苗有效性,是否会引起疾病增强等。 他也表达了对临床试验开展的顾虑。17 年前,SARS 疫苗研制无疾而终,便是如此,传染病急性爆发,又迅速减退,临床研究病例缺乏,疫苗试验难以继续,很多投入不得不中止。 " 投入大量资源研发大流行疾病的疫苗,在获得投资回报前,疾病可能已经衰退,或者疫苗所针对的疾病可能会根除,就会消除市场对疫苗的需求 "。康希诺在其招股书中这样提到。 本次新冠肺炎,启动早、入场者众,或许能看到最终进展,只是无法预估时间。 3 月初,在国务院联防联控机制新闻发布会上,发言人称 " 预计到 4 月,按照国家有关法律法规规定,部分疫苗有希望进入临床或应急使用。" " 现在无论是中国还是美国都在抓紧时间做新冠疫苗,特朗普希望 2-4 个月内,但实际可能最短需要 1 年时间。" 华山医院感染科主任张文宏此前说,但也强调疫苗并非应对当前的疫情," 最快年底疫苗能投入临床的话,也不是为了现在的患者,而是为了以后的患者。" |
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